CDE就《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见
[摘要]生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。为了对双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，近日，药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考，旨在进一步引导和规范双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发。
（本文来源：2022年4月11日 国家药品监督管理局药品审评中心）
