盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药
[摘要]近日，国家药监局发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告》。
近日，国家药监局发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告》，公告表明经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。
另外，公告说明相关药品上市许可持有人要在2022年4月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
（本文来源：2021年7月21日 国家药品监督管理局）
