国家药监局药审中心发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》
2023年12月29日，国家药监局网站公布《关于发布<细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则>的通告》。
《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》适用于按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法律法规等进行研发和注册申报的具备细胞和基因治疗属性的产品，旨在为细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等提供建议，以期提高沟通交流效率，助力细胞和基因治疗产品的临床研发能顺利推进。
（本文来源：国家药品监督管理局药品审评中心）
