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首页 > 出版刊物 > 法律观察 > 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》

国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》

 2025-06-0749

2025年5月26日,国家药监局发布《关于贯彻实施<医疗器械网络销售质量管理规范>有关事项的通知》,《规范》自2025年10月1日起施行。

《规范》要求各级药品监管部门加强宣传引导和人员培训,确保企业和电商平台经营者理解并落实规范要求。企业需建立健全质量管理体系,确保产品信息展示规范、销售记录完整。国家医疗器械网络销售监测平台需改进技术,提升监管效能。各级药品监管部门应提供政策咨询和技术指导,帮助企业解决问题,并总结实施经验,完善长效监管机制。


(本文来源:国家药监局)