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2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过了新的《医疗器械监督管理条例》(" 新条例"),新条例自2014年6月1日起施行。新条例的诸多修订和新增内容,很大程度上呼应了中国政府新决策层关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度的要求,完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度。
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