锦天城助力科弈药业双靶CAR-T疗法KQ-2003再次达成海外授权合作
2025-09-282352025年9月27日,科弈(浙江)药业科技有限公司(“科弈药业”)宣布,与美国生物医药企业VRise Therapeutics (“VRise”) 达成战略合作,双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)(“KQ-2003”)的独家印度区域授权许可协议。VRise 将获得该产品在印度区域的独家开发、注册和商业化权利,除开展复发/难治多发性骨髓瘤适应症外,VRise还计划在印度地区探索KQ-2003治疗自身免疫性疾病的临床与商业化潜力。
根据合作条款,科弈药业将获得首付款和研发、注册及商业化阶段里程碑付款。此外,科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的产品净销售额,收取高个位数至两位数百分比的梯度销售分成。
KQ-2003目前在中国处于I/IIa期临床试验阶段。此前,锦天城助力科弈药业与Erigen就该产品完成了大中华区外(不含印度、土耳其、俄罗斯)的开发与商业化授权(锦天城助力科弈药业双靶CAR-T疗法KQ-2003完成大中华区外权益授权)。
本次科弈药业与VRise 的新授权合作,进一步印证了全球对KQ-2003的开发潜力和市场价值的认可。借助印度的临床试验和快速上市机制,KQ-2003有望在印度率先实现上市销售,为当地患者提供新的治疗选择,并加速科弈药业实现商业化回报。
在本次新授权合作中,锦天城担任了科弈药业的专项法律顾问,锦天城高级合伙人郭重清、金益亭,合伙人刘婷婷,资深律师黄冠鸿及项目组成员赵依红等共同组成的专业团队,为科弈药业提供了全方位的法律支持,包括协助交易架构的设计和选择,合作交易文本的起草、审阅和修订以及协助核心条款商业谈判,并且解答了跨境交易过程中的专项疑难法律和合规问题等。锦天城律师团队以一贯严谨高效的工作风格,细致认真的服务态度获得了客户的肯定及信任,展现了锦天城律师团队在生命科学和医药健康领域的专业服务能力。
关于KQ-2003
KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法,通过并联结构设计和信号域优化,显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时降低传统CAR-T的复发风险。其核心优势包括:卓越疗效,安全性优势和成本竞争力,目前在复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及POEMS综合症等注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。
关于科弈药业
科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,是一家专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业。公司以未被满足的临床需求为核心目标,立足差异化研发优势,已布局三大核心技术平台:双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台,并自主研发10余条潜在FIC/BIC管线。代表性产品包括:国内首个βγ偏向的PD-1/IL-2融合蛋白、全球首个纳米双抗ADC、以及并联增强型双靶CAR-T等。
关于VRise
成立于 2021 年的 VRise Therapeutics, Inc. 是一家以创新为驱动的生物技术公司,致力于为肿瘤患者带来突破性疗法。公司的管理团队在多款FIC肿瘤药物的发现与临床开发中担任过关键角色,覆盖从早期研究到注册审批与商业化的全流程。VRise 由肿瘤领域权威专家组成的科学顾问委员会提供支持,并依托国际化的合作网络推进全球研发与临床项目。