锦天城助力科弈药业双靶CAR-T疗法KQ-2003完成大中华区外权益授权
2025-07-221012025年7月22日,科弈(浙江)药业科技有限公司(“科弈药业”)宣布,与美国生物医药企业ERIGEN LLC达成战略合作,双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)(“KQ-2003”)的独家海外授权许可协议(“协议”)。此次合作涵盖大中华区以外(不含印度、土耳其及俄罗斯)的全球权益,ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。
此外,协议还授予ERIGEN LLC使用KQ-2003关键专利结构与序列,用于开发“通用型CAR-T细胞疗法”的权利。根据协议安排,科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益,为后续联合开发及区域商业化奠定基础。
根据合作条款,科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款,此外,科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额,获得最高8亿美元的销售分成。
在本次交易中,锦天城担任了科弈药业的专项法律顾问,锦天城高级合伙人郭重清律师、高级合伙人金益亭律师、合伙人刘婷婷律师、资深律师黄冠鸿、律师助理张妍等共同组成的专业团队,为科弈药业提供了全方位的法律支持,包括协助交易架构的设计和选择,合作交易文本的起草、审阅和修订以及协助核心条款商业谈判,并且解答了跨境交易过程中的专项疑难法律和合规问题等。锦天城律师团队以一贯严谨高效的工作风格,细致认真的服务态度获得了客户的肯定及信任,展现了锦天城律师团队在生命科学和医药健康领域的专业服务能力。
关于KQ-2003
KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法,通过并联结构设计和信号域优化,显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时降低传统CAR-T的复发风险。其核心优势包括:卓越疗效,安全性优势和成本竞争力,目前在复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及POEMS综合征注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。
关于科弈药业
科弈药业成立于2018年,专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业,基于临床需求及差异化出发,致力于通过高效与突破性的研发创新,布局三大研发平台:双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。
基于双功能抗体平台,公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白,目前单药处于中国临床Phase Ⅰb,美国也均获得IND批件;基于纳米双抗ADC平台,公司自主研发全球首个纳米双抗ADC,目前单药处于中国临床Phase Ⅰa,美国也获得IND批件;基于增强型双靶CAR-T平台,公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T,现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。
关于ERIGEN LLC
ERIGEN LLC为Factor Bioscience的关联企业,此次作为合作方承接KQ-2003在大中华区以外市场的开发与商业化职责。Factor Bioscience是一家专注于基因编辑与细胞治疗领域的全球创新型生物技术公司,核心技术为其自主开发的mRNA细胞编程平台,该平台整合非病毒CRISPR递送、细胞重编程及mRNA表达调控三大能力,具备高度可扩展性和组织特异性。
依托该平台,Factor已建立起覆盖遗传病、肿瘤等重大疾病的十余条差异化管线,其中多项管线进入IND-enabling或临床阶段。其非病毒CRISPR/mRNA递送系统在全球处于技术领先地位,已获得多项国际专利授权。Factor致力于以可编程基因与细胞治疗技术为突破口,为未被满足的重大疾病领域提供创新解决方案。