2020年7月20日，美国商务部工业和安全局（The Department of Commerce's Bureau of Industry and Security，下称BIS）发布新闻稿，新增11家中国企业进入实体清单（Entity List），包括华大基因、欧菲光。新增理由为牵涉到针对新疆维吾尔自治区穆斯林群体侵犯人权行为，包括涉嫌实施压制、大规模拘留、强迫劳动、 非自愿收集生物识别数据以及针对新疆维吾尔自治区穆斯林少数民族的遗传分析。

实体清单作为美国的《出口管理规定》（Export Administration Regulations，下称EAR）的其中一项附件，其主要作用为限制美国科技含量较高的产品、软件及技术出口、再出口或转移至特定主体。本次制裁将导致这11家中国实体在获取某些美国原产产品（包括商品和技术）时面临新的限制。

根据BIS在7月22日发出的联邦公报（Federal Register），这次对11家中国企业制裁，其法律依据为EAR第744部分-“控制策略：基于最终用户和最终用途”中的第11节：违背美国国家安全或外交政策利益。EAR第744部分规定针对一定的最终用户及/或最终用途，限制其使用特定美国原产产品、技术、软件或含有前述特定美国原产产品、技术、软件的外国产品。实体清单作为该部分的附件，列举了受到前述限制的各国最终用户实体。

而EAR第744部分第11节关于违背美国国家安全或外交政策利益的判断解释为：根据特定的明确事实有合理理由相信该实体已参与、正在参与或有重大风险从事或参与违背美国国家安全（national security）或外交政策利益（foreign policy interests）的活动的实体，可将其加入至实体清单。关于何为违背美国国家安全或外交政策利益的活动，EAR列举如下：

（1）  支持参加恐怖行动的；

（2）  一再为国际恐怖主义行为提供支持，且该支持行为被美国国务卿认为可以增强政府的军事能力或支持政府恐怖主义的能力；

（3）  以违背美国国家安全或外交政策利益的方式转让，开发，维修，修理或生产常规武器，或者通过提供零件，组件，技术或资金来实现此类转让，服务，修理，开发或生产；

（4）  阻止BIS或美国国务院国防贸易控制局或代表对最终用途目的进行检查，包括拒绝提供有关资料或提供虚假或误导资料等；

（5）  从事有违反《出口管制条例》风险的行为，导致最终用户审查委员会（ERC, the End-User Review Committee）认为有必要采取事先许可审查的行为。

具体针对本次新增的11家中国企业，ERC认为这些实体正在从事或促成违背美国外交政策利益的活动。具体为这11个实体均涉及针对新疆维吾尔自治区的维吾尔族，哈萨克族和其他穆斯林少数群体侵犯人权和滥用人权的行为。其中，BIS认定包括南昌欧菲光在内的9家主体涉及对穆斯林少数民族群体强迫劳动，另外新疆丝路华大及北京六合华大基因2家主体通过进行对新疆维吾尔自治区穆斯林少数群体的基因分析对该民族群众进行压制。

关于本次BIS给出的将11家中国企业列入实体清单的理由，可以追溯至2019年以来美国外交政策中对涉疆问题的态度。

关于外交政策，一种学术上的解释为“国家官员试图在国外实现的目标，引起这些目标的价值以及实现这些目标的手段或方式”。在美国外交关系委员会官方网站中，涉及的话题包括国防与安全、经济、能源与环境、健康、人权等。

2020年7月1日，美国国务院、财政部、商务部及国土安全部四部门出台了《关于发布新疆供应链商业咨询公告》（以下简称《公告》），明确在贸易供应链涉及新疆劳动力或商品的企业需注意可能面临的风险，原因为可能存在包括强迫劳动的侵犯人权活动。

根据《公告》，BIS以侵害新疆穆斯林群体人权为理由而对中国企业或政府实体做出的制裁已不是第一次。2019年10月，BIS将8家中国企业和20家中国政府实体加入实体清单；2020年6月，BIS将中国公安部法医研究所和8家中国企业加入实体清单。除本次11家中国企业被列入到实体清单中，此前一共已有37家实体以新疆问题侵害人权原因被列入实体清单。具体美国认为侵犯人权类型包括以下三类：

（1）协助为政府在新疆开发监控工具；

（2）强迫劳动；

（3）协助建造用于拘留维吾尔人和其他穆斯林少数群体成员的拘留设施，和/或建造与由接受中国政府补贴的企业经营，使少数民族遭受强迫劳动营地紧邻的制造设施。

其中，关于“强迫劳动”的定义，《公告》亦列举了强迫劳动或劳工虐待的潜在指标：

（1）缺乏透明度：在新疆开展业务的公司使用空壳公司来掩盖其货物的来源，以不透明的条款签订合同以及进行金融交易，从而难以确定货物的生产地或生产者；

（2）社会保险计划：在新疆运营的公司披露了高额收入，但很少有员工参与社会保险计划。

（3）术语：提及实习术语（例如，职业培训中心或法律教育中心），同时还要进行扶贫工作，少数民族毕业生或参与技能培训。

（4）政府激励措施：在新疆经营的公司作为政府扶贫工作或职业培训计划的一部分，获得政府发展援助；

（5）政府招聘人员：在新疆开展业务的公司实行非标准的招聘做法和/或通过政府招聘人员。

（6）工厂所在地：在新疆开展业务的公司位于拘留营或从事减贫工作的工业园区范围内或附近，在拘留营附近建立新工厂。

实体被列入实体清单后，获取特定美国原产产品、技术、软件（合称“物项”）或含有前述物项的产品的难度将加大。根据EAR的规定，任何向该实体出口、再出口或在一国境内转移实体清单中指定范围内的EAR受控物项均需要申请出口许可证（Licnese），且除了在该部分中明确授权，实体清单中的实体均不能依据EAR中关于“许可例外”的规定享受许可证的豁免。

而实体清单中还针对不同的实体的管控力度规定了不同的许可证审查政策，包括个案审查（Case-by-case review）以及推定拒绝（Presumption of denial）。其中，针对华为及其海内外一百多家关联公司的审查政策均为推定拒绝。审查政策为推定拒绝的情况下，除非申请人有充分的理由说明物项提供到该主体的正当理由，否则对该申请的审查为推定拒绝。这使得被列入实体清单的实体很难再合法取得EAR受控物项。

针对本次被列入实体清单的11家企业，根据BIS在7月22日发出的联邦公报了解，除了部分列举类别的物项是适用个案审查的审查政策，其他受控物项的审查均为推定拒绝。

以今创集团（KTK Group）为例为例，仅有ECCN编号（一种对受控物项的分类编号，见于商业控制清单，即Commerce Control List）为1A004.c,1A004.d, 1A995,1A999.a, 1D003,2A983, 2D983, 2E983,以及在ECCN 1A995注释中描述的EAR99类别下的物项，以及为检测、确定和治疗传染病所必须的物品是适用个案审查政策外，其他受控物项均为推定拒绝。而前述列举的适用个案审查的ECCN编号物项包括为非军事用途的材料、化学、微生物和毒素检测系统、检测电子设备、防护设备、加工设备、软件，爆炸物或雷管检测设备及其零件与组件、软件、技术等与企业业务关联不大的物项，而针对其他包括导航、电子设计、电脑、电信、信息安全、传感器、航空等相关的的EAR受控物项（包括产品、软件及技术）则是适用推定拒绝的政策。这对于一些依赖美国原产或产品/技术中含有美国原产高科技技术、软件或产品的企业将是一个较大的打击。

对于被列入实体清单的主体，可以根据EAR第744部分第16节以及补充文件5的规定申请移出该清单。实体清单主体可通过向ERC提出移除或修改其条目的请求，并将请求与相关证明材料提交给ERC的主席。收到请求与材料后，ERC主席将会该该材料转交给所有成员机构。ERC成员机构包括国务院、商务部、国防部门、能源部门，以及在适当情况下包括财政部门。除非ERC一致同意推迟投票，否则ERC将在主席首次将资料分发给所有成员机构后的30天之内进行投票。对于决定移出或修改实体清单内容时，需要ERC成员机构全体一致同意方能作出移出或修改。且对于ERC作出的决定，为终局决定，不适用复议程序。

除此之外，ERC每年也会对实体清单进行至少一次的审查，以确定是否应删除或修改任何列出的实体。审查将包括分析列入清单的实体的标准是否仍然适用、实体名称和地址是否准确，是否需要新增其分支机构等。

虽然被列入实体清单的实体要被移出清单的门槛较高，但并非不可尝试。2015年7月28日，中商六通贸易有限公司因被认为违反EAR而列入实体清单。在知悉该情况后，该公司向ERC提供材料，说明其并未违反EAR规定。随后，BIS在2017年9月25日的联邦公报中公告将中商六通贸易有限公司移出实体清单。联邦公报中同时表示，该决定是结合对公共和非公共来源信息的审查、评估实体的承诺作出。

随着中美关系的发展走向，以及美国越来越明显的针对中国的定向打击，除了积极研究美国相关规定，以尽量避免国际贸易中涉及美国元素交易的风险外。企业在无端遭到美国制裁的时候也应积极应对，捍卫自身合理、合法权益。