2026 年 7 月 30 日，“供应链金融与数字化助力医疗器械国际贸易合规与高质量发展交流会”在锦天城律师事务所顺利举办。本次活动聚焦医疗器械产业政策、跨境贸易合规、知识产权风险管控、数字供应链金融四大核心议题，由锦天城四大专业委员会联合上海浦东外商投资企业协会、上海市生物医药科技产业促进中心、上海亿通国际股份有限公司及（上海）生物医药技术性贸易措施研究评议基地共同主办。

本次会议由锦天城高级合伙人邹梦涵律师主持。

会上，上海市生物医药科技产业促进中心器械产业部部长史彤博士作《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》主题分享。她梳理高端医疗器械迭代速度快、单品体量有限、高度依赖医工协同、全球供应链复杂四大行业特点，对比国内外产业发展格局：海外行业巨头依托并购整合、国际化发展等持续巩固市场优势，国内长三角等产业集群初具规模，但高端设备国产化仍存较大提升空间。 史彤博士表示，上海在临床资源、创新器械审批、三甲临床资源、人才与金融配套方面具备突出优势，同时也面临本土龙头企业实力偏弱、产学研医协同机制不顺畅等短板。该行动方案划定 2027 年产业发展目标，聚焦八大类高端医疗器械研发，部署 20 项重点工作，围绕前沿技术攻关、临床审评提速、医保支付调整、产业空间布局、金融人才配套、国际化拓展全链条出台扶持举措，助力上海把握产业发展机遇，建成国内领先的高端医疗器械产业发展高地。

锦天城合伙人刘婷婷律师带来《医疗器械风险管理》专题分享。刘婷婷律师研判医疗器械行业高端化、智能化、全球化发展大势，区分不同品类器械风险等级，明确体外诊断、医美器械等细分赛道差异化监管标准；系统梳理产品研发、注册、生产、经销、进出口、临床应用全链条法规要求与合规底线，结合多领域行政处罚典型案例，清晰披露资料伪造、无证经营、商业贿赂、不实宣传等违规行为对应的严厉处罚。她建议行业企业建立覆盖产品全生命周期的合规风控体系，常态化开展风险识别、自查整改，从源头规避监管处罚风险。

锦天城合伙人董文涛律师分享《医疗器械企业知识产权合规与诉讼风险》。他结合国家战略导向，指出高端医疗器械是国内重点技术攻关领域，结合律所大量行业服务案例，围绕员工竞业限制、技术秘密保护、职务发明界定、软件研发违约、产品专利侵权等高频纠纷，拆解争议产生根源与司法裁判逻辑。董文涛律师提出，企业应当构建以专利保护为核心、技术秘密兜底的立体知识产权防护体系，完善研发人员激励、保密、竞业约束管理制度，厘清医疗器械注册与专利保护权责边界；同时提醒企业布局欧美海外市场时重点防范专利侵权纠纷，提前完成风险预判与防控。

会议最后，上海亿通国际股份有限公司凡荣作《医疗器械供应链金融应对与国际贸易分析》主题分享。凡荣指出，2026 年上半年上海医疗器械外贸出口持续回暖、进口总量收缩，手术机器人等高端设备出口增速亮眼，国产替代进程持续加快；行业普遍存在跨境物流信息不互通、单证处理效率低、财务结算冗长繁琐、传统信贷融资门槛高等痛点。依托上海电子口岸汇集贸易、物流、监管全域数据资源，通过数字化工具打通跨境业务全流程信息通道，实现货物全程溯源、申报风险前置预警；基于区块链、隐私计算技术搭建数字供应链金融体系，依托通关、仓储、物流、质检交叉核验的真实贸易数据帮助企业获取信用融资“通行证”，已有本地医疗器械企业依托该体系取得千万元纯信用授信，有效扩大融资规模、压缩综合融资成本、加快资金周转效率。

本次交流会打通产业政策、全球合规、法律风控、数字口岸、供应链金融多方资源，精准对接医疗器械企业研发、生产、进出口、海外拓展全链条发展需求，为行业平衡国际化发展与合规经营、依托数字化手段加速国产医疗器械出海、缓解行业资金周转压力搭建交流对接平台，持续助力上海生物医药器械产业高质量、可持续发展。