国家药监局器审中心发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
4月11日,国家药监局器审中心网站公布《关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2024年第17号)》。
《计划》包括109项医疗器械注册审查指导原则,主要包括《医疗器械磁共振安全评价指导原则》《一次性使用麻醉穿刺针注册审查指导原则》《幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则》《植入式心脏起搏器注册审查指导原则(2024年修订版)》《医疗器械附条件批准上市指导原则(2024年修订版)》《医用中心吸引系统注册审查指导原则》《一次性使用鼻镜产品注册审查指导原则》《输液泵注册审查指导原则(2024年修订版)》。
(本文来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)






