国家药监局发布《药品标准管理办法》
[摘要]7月5日，国家药监局网站公布《关于发布<药品标准管理办法>的公告》。
7月5日，国家药监局网站公布《关于发布<药品标准管理办法>的公告》。
《办法》共七章五十二条，适用于国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，明确了三类标准的制定和修订程序、要求和关系，并对化学原料药、医疗机构制剂、药用辅料和药包材等的标准管理进行了相应规定。新版国家药品标准颁布后，持有人经评估其执行的药品标准不适用新颁布的国家药品标准有关要求的，应当开展相关研究工作，按照药品上市后变更管理相关规定，向药品审评中心提出补充申请并提供充分的支持性证据。
（本文来源：国家药监局）
