医疗器械注册审批操作规范公布
[摘要]近日，国家药监局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》。
近日，为落实《医疗器械监督管理条例》要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，国家药监局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》。上述两项《规范》自发布之日起施行。
《食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》和《食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》同时废止。
（本文来源：2021年11月4日 国家药品监督管理局，本文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20211104142753166.html、
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20211104141907123.html）
