国家药监局拟发布《医疗器械网络销售质量管理规范》
[摘要]9月18日,国家药监局网站公布《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,意见反馈截止时间为10月14日。
9月18日,国家药监局网站公布《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,意见反馈截止时间为10月14日。
《规范》共四章七十四条,规定了网络销售经营者质量管理、平台经营者质量管理等方面内容,明确网络销售经营者应当建立和健全与经营范围和经营规模相适宜的质量管理体系和信息化管理能力,其中质量管理制度与文件应至少包括上架管理制度、信息发布管理制度、购货者审核与登记管理制度、合同与订单管理制度、售后服务管理制度、投诉处理制度、数据管理制度、质量安全管理制度、追溯管理制度、销售安全保障制度。《规范》还对平台经营者的十四方面管理制度、信息公示、质量控制、售后、召回、自营等方面要求加以明确。
(本文来源:国家药监局)