疫情背景下的罕见病药品法律制度讨论

突发公共卫生事件中的数据开放与保护

药品广告发布指引

2019年12月1日新《药品管理法》开始正式生效，在新《药品管理法》中对药品广告有新的修订，并完善了现有法律体系中关于药品广告发布的规则体系。在新《药品管理法》即将生效之际，笔者梳理当前我国法律体系中关于药品广告发布等相关规定，以希为药品广告的合规发布提供有效指引。

读懂“医创板”| 从泰坦科技看“谨慎性”股份支付——医药大健康企业样本分析之（五）

医药大健康企业研发投入占比大，对科研技术人员的需求高，为了留住核心人才，股权激励往往是企业的必备做法。由股权激励所产生的股份支付问题几乎是科创板的常规审核问询项，企业对此也比较关注。但除了常规的股份支付外，笔者在服务拟IPO的医药企业的过程中不时会接到客户咨询，对于投资机构给与公司创始人的股权是否应该认定为股份支付。对于此类给与方与受让方都不符合常规股份支付的情形，是否应该认定为股份支付呢？笔者搜索了目前科创板的申报案例，对于此类问题做一归纳总结，以便给有类似困惑的医药大健康企业一些实例参考。

读懂“医创板”┃从赛诺医疗看医药大健康企业VIE拆除的基本路径及科创板上市审核要点——医药大健康企业样本分析之（四）

笔者就近期在跟进的VIE企业的上市筹备情况，以在科创板申请上市的赛诺医疗科学技术股份有限公司为例，对VIE的拆除流程进行梳理，总结科创板上市的监管审核要点，为拟拆除VIE回归科创板的医药大健康企业及从事此类业务的同行提供一些参考。

重磅！十部委联合发文，开启社会办医新时代

2019年6月10日，国家卫生健康委员会、国家发改委等十部委联合发布了《促进社会办医持续健康规范发展意见》（以下简称“《意见》”）。

以合规绳墨，成医疗方圆——医疗行业合规风险透析（下）

如（上）篇所述，医疗行业一直为监管所重视，药品安全和药价高低更是关系民生。近年来的医疗改革也是直指行业固疾，尤其是两票制改革直接针对行业内长期实践的经销、运营和推广模式的变革，其中相关的合规风险尤其值得医疗企业重视。

新法解读|《互联网诊疗管理办法（试行）》之核心内容及落地障碍

近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等三个文件的通知》（下称“通知”），具体包括《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办法（试行）》、《远程医疗服务规范（试行）》。本文针对通知中的第一个文件，即《互联网诊疗管理办法（试行）》（以下简称“本办法”）相关条款予以解读，并就该办法落地时可能碰到的合规挑战以及实施所需的配套措施予以探讨。

以案说法｜医药CRO及MAH公司并购中法律尽职调查要点解析

2015年以来，我国医药卫生体制改革逐步深化，在仿制药一致性评价、药品医疗器械审评审评制度改革及药品上市许可持有人试点制度（Marketing Authorization Holder简称“MAH”）落地后，行业的专业化分工进一步加剧。部分企业致力于成为药品上市许可的持有人，与此有关的药物研发、临床试验及药品注册则交给专业的合同研发组织（Contract Research Organization ,简称“CRO”），笔者以曾参与的CRO及MAH公司并购项目为例，为大家梳理CRO及MAH公司并购中的法律尽职调查要点。

小议办公室装修污染纠纷

随着空气污染问题在近年来的凸显，人们越来越关注自身周遭的空气环境，尤其是室内环境。近年来，由于室内装修污染导致身体损害的案件频发，引发社会的热烈关注。