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试论我国干细胞治疗法律环境
2016年8月笔者在盛德医疗专家的陪同下，共同前往位于韩国首尔Stem Cell Clinic干细胞治疗医院进行了考察。拜访过程中，SCC的Sung Kook Park博士与我们分享了通过自体干细胞培养注射治疗糖尿病、帕金森氏综合征、奥兹海默、肌肉萎缩等疾病的案例。
201609-07
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医疗器械监管新规观察系列（二）
作为2014年6月1日起施行的新版《医疗器械监督管理条例》（" 新条例"）的后续配套规章，国家食品药品监督管理总局（" 总局"）于2014年7月30日就医疗器械和体外诊断试剂发布两项新的注册管理办法之外，同时还发布了《医疗器械生产监督管理办法》（局令第7号）（" 新生产监管办法"）和《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）（" 新经营监管办法"），并自2014年10月1日起同时开始施行。
201412-23
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医疗器械监管新规观察系列（一）
2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过了新的《医疗器械监督管理条例》（" 新条例"），新条例自2014年6月1日起施行。新条例的诸多修订和新增内容，很大程度上呼应了中国政府新决策层关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度的要求，完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度。
201411-19
