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ESG合规系列(二)——医药行业ESG关注要点
202401-09
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以执法的逻辑倒推合规的路径—全景分析医药反腐各级部门的职权依据与核查重点
医药领域掀起了反腐风暴。7月28日,中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。
202309-12
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2023年医疗行业反腐“风暴眼”,新特点几何?
医疗关乎国计民生,我国历来重视医疗行业腐败的整顿与治理工作。2023年5月10日卫健委等十四部委联合发文《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称“《2023纠风工作要点》”),要求“全领域、全链条、全覆盖”系统整治不正之风,自此掀起了新一轮对医疗行业的整治。
202309-08
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互联网医院医师执业合规探析
本文通过我国医师多点执业相关现行有效法律法规政策,以执业医师在互联网医院多点执业过程中面临的合规挑战及风险为切入点,剖析多点执业实务现状并给予相关合规建议。
202308-23
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《医疗健康企业境内外上市之路》
202307-20
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浅析推广服务商(CSO)的经营合作风险及合规建议
结合近期多部新法以及相关执法案例、上市反馈问询等内容,就药品/医疗器械生产企业与推广服务商合作的合规管理,本文从经营及上市关注两个角度分析,提示相关风险并提供合规建议,以供参考。
202302-07
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关于医疗企业的推广费用IPO审核最新趋势及核查应对思路
本文拟就医疗企业推广费的内涵、相关法律法规、IPO审核关注要点以及应对措施等方面进行阐述。
202302-06
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中美改良型新药申报法律法规及注册实例简析
202111-10
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药械SPD业务模式的实践发展监管现状和法律合规要点
本文首先对药械SPD业务模式的定义、特点、类型以及实践发展情况进行简单介绍;其次,对不同类型的药械SPD业务模式的法律合规问题进行探讨;最后,针对目前药械SPD业务模式的监管现状,为医疗机构、药械相关企业提供对应的合规建议。
202108-27
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医美贷何“罪”之有?—评医美贷被资产证券化市场封杀
2021年上半年,笔者经手的多支消费金融资产证券化产品管理人均提出统一要求,在入池基础资产合格标准中明确约定“不涉及医美贷”。
202108-09